Equipo rápido de la prueba de IgM Elisa Antibody Assay POCT Covid 19 reacción de 8 minutos

POCT con resultado de la sangre en el plazo de 8 minutos SARS-CoV-2 IgG, equipo del análisis del anticuerpo de IgM

USO PREVISTO:

Este producto se utiliza para la detección cualitativa de anticuerpos de IgM y de IgG a SARS-CoV-2 en suero humano, plasma, sangre entera, o sangre de la yema del dedo in vitro. Este producto es solamente un indicador suplementario de la detección para los casos sospechosos con una detección negativa del ácido nucléico SARS-CoV-2 o usada conjuntamente con la detección ácida nucléica en la diagnosis de casos sospechosos. No puede ser utilizado como base para la diagnosis y la exclusión de COVID-19 y no es conveniente para la investigación de la población en general. Está para el uso en instituciones médicas solamente. Un resultado de la prueba positivo necesita la confirmación adicional. Un resultado de la prueba negativo no puede eliminar la posibilidad de la infección.

PRINCIPIO DE LA PRUEBA:

Este producto se basa en la tecnología inmune del oro coloidal, rociando el antígeno recombinante SARS-CoV-2 etiquetado con el oro y el pollo coloidales IgY en el cojín del oro; dos líneas de la detección (G-línea y M-línea) y una línea de control (C-línea) están cubiertas en la membrana de la nitrocelulosa. La M-línea está cubierta con el anticuerpo monoclonal anti-humano de IgM del ratón, que se utiliza para detectar el anticuerpo de IgM a SARS-CoV-2. La G-línea está cubierta con el anticuerpo monoclonal anti-humano de IgG del ratón para detectar el anticuerpo de IgG a SARS-CoV-2. La C-línea está cubierta con el anti-pollo IgY del conejo. Al probar, una cantidad apropiada de muestra se añade a la muestra bien de la tarjeta de la prueba. La muestra se moverá adelante a lo largo de la tarjeta de la prueba bajo acción capilar. Si la muestra contiene el anticuerpo de IgM a SARS-CoV-2, el anticuerpo ata al SARS-CoV-2 oro-etiquetado coloidal el antígeno recombinante. El complejo inmune formará un complejo con el anticuerpo monoclonal anti-humano de IgM del ratón revestido en la M-línea, mostrando una M-línea púrpura-roja, sugiriendo que la prueba es positivo para el anticuerpo de IgM a SARS-CoV-2. Si la muestra contiene el anticuerpo de IgG a SARS-CoV-2, el anticuerpo ata al SARS-CoV-2 oro-etiquetado coloidal el antígeno recombinante, y el complejo inmune formará un complejo con el anticuerpo monoclonal anti-humano de IgG del ratón revestido en la G-línea, mostrando una G-línea púrpura-roja. Esto sugiere que la prueba sea positivo para el anticuerpo de IgG a SARS-CoV-2. Si la G-línea de la prueba y la M-línea no se colorean, se exhibe un resultado negativo. La tarjeta de la prueba también contiene una C-línea del control. La C-línea púrpura-roja del control debe aparecer sin importar si aparece una línea de la prueba. Si no aparece la C-línea del control, el resultado de la prueba es inválido, y la muestra necesita ser probada otra vez.

Parámetro: