Equipo nasal de la prueba de droga del Rapid Response del uno mismo Covid-19 5 paquetes del dispositivo del IVD

Equipo del análisis del antígeno SARS-Cov-2 por el tipo de la Uno mismo-prueba del método de Immunochromatography del látex

Equipo de autoprueba rápido del análisis del antígeno) /SARS-CoV-2 nasal del equipo Covid-19 (

Uso previsto

El producto se utiliza para la detección cualitativa in vitro de antígeno de la N-proteína SARS-Cov-2 en esponjas nasales humanas

Este producto se puede utilizar como indicador suplementario de la prueba para los casos sospechosos con la prueba ácida nucléica negativa de SARS-Cov-2 o utilizar conjuntamente con la prueba ácida nucléica en la diagnosis de casos sospechosos. No puede ser utilizado como base para la diagnosis y la exclusión de la pulmonía causadas por la infección SARS-Cov-2.

Principio de la prueba

El método de Immunochromatography del látex se utiliza para detectar los antígenos SARS-Cov-2. Después del tratamiento cuando los antígenos SARS-Cov-2 en la muestra se añaden al agujero de la detección, el antígeno y el anticuerpo etiquetado látex (anticuerpo monoclonal contra SARS-Cov-2) forman un complejo inmune. Los movimientos complejos con el líquido a la membrana de la nitrocelulosa, y el área de la detección de la membrana de la nitrocelulosa está cubiertos con otro. Cuando el anticuerpo monoclonal está contra el antígeno SARS-Cov-2, el complejo inmune es capturado por el anticuerpo en la membrana de la nitrocelulosa, formando una línea roja de la reacción: el resultado es positivo. Cuando la muestra no contiene el antígeno SARS-Cov-2 ni es más baja que el límite de detección mínimo de este equipo, ninguna línea roja de la reacción aparece en el área de la detección: el resultado es negativo. Al mismo tiempo, si el resultado es positivo o negativo, pues el estándar del control interno de reactivo, una línea roja de la reacción será formado en el área del control de calidad (la línea C), que se utiliza para juzgar si el proceso cromatográfico es normal o no.

Componentes los reactivo

El reactivo consiste en la tarjeta de la prueba, la solución de la preservación de la muestra, el goteador y la esponja. 1. La tarjeta de la prueba consiste en la tira y el estuche de plástico el reactivo. Los componentes principales de la tira de prueba son: El látex etiquetó la nucleoproteína SARS-Cov-2 anticuerpo monoclonal; Anticuerpo del monoclone de la nucleoproteína SARS-Cov-2 coatted en el área de la detección de la membrana de la nitrocelulosa; anticuerpo policlonal de G de la inmunoglobulina anti del ratón fijado en el área del control de calidad de la membrana de la nitrocelulosa. 2. La solución principal de la preservación era el almacenador intermediario de fosfato (PBS, 50m m, ph7.2).