Aprobación rápida del equipo ISO13485 de la prueba de 5pcs Covid 19 orofaríngeos

Covid-19 equipo orofaríngeo profesional del análisis del antígeno de la prueba Kit/SARS-Cov-2 por método de la cromatografía de la inmunofluorescencia

Principio de la prueba

El reactivo forma una conjugación del antígeno-anticuerpo con el antígeno SARS-Cov-2 y es detectado por un detector de la fluorescencia para alcanzar una determinación semiquantitativa de la concentración del antígeno SARS-Cov-2 en esponjas nasofaríngeas humanas o esponjas orofaríngeas, de tal modo alcanzando una interpretación cualitativa de la infección viral. Después del tratamiento, SARS-Cov-2 en la muestra se añade al agujero de la detección, antígeno y el anticuerpo etiquetado látex (anticuerpo monoclonal contra SARS-Cov-2) forma un complejo inmune. Los movimientos complejos con el líquido a la membrana de la nitrocelulosa, y el área de la detección de la membrana de la nitrocelulosa está cubiertos con otro.

Resultado de la prueba

Cuando el anticuerpo monoclonal está contra SARS-Cov-2, el complejo inmune es capturado por el anticuerpo en la membrana de la nitrocelulosa, formando la señal de la fluorescencia: el resultado es positivo. Cuando la muestra no contiene el antígeno SARS-Cov-2 ni es más baja que el límite de detección mínimo de este equipo, la señal de la fluorescencia aparece en el área de la detección: el resultado es negativo.

PASOS

1. Colección de espécimen usando la esponja estéril del nasopharynx o la esponja orofaríngea
2. Extracción de la muestra: esponja del parte movible en el tubo de la preservación de la muestra después de pinchar. Sumerja, gire, y el descarte limpia entonces el goteador del parte movible
3. Caiga 80ul de la solución mezclada en tarjeta de la prueba. Después del minuto 15, tarjeta de la prueba del lugar en el instrumento y detectar

SOBRE LOS E.E.U.U.

Sichuan Xincheng Co. biológico, LTD (Diacegene como marca para el mercado de ultramar), fundado en 2007, es una compañía biotécnica principal global, dedicando para desarrollar y para fabricar productos ines vitro del diagnóstico (IVD), proporcionando " analizadores y los reactivo” y los “productos y los servicios”.

Sichuan Xincheng Co. biológico, Ltd. (designado Xincheng BIO y Diacegene como marca para la venta de ultramar), fue fundado en 2007, localizado en la zona de alta tecnología de Chengdu, provincia de Sichuan, P.R. China. Es una empresa de alta tecnología combinada con el R&D, la producción, ventas del diagnóstico in vitro (IVD) “instrumento y el reactivo “, y proporciona” productos y servicios”.

Como productos ines vitro de un diagnóstico (IVD) y proveedor integrado del programa de los servicios, el futuro de Xincheng BIO continuará adhiriéndose al “cliente-haber centrado, al trabajo en equipo, innovación,” valores pragmáticos, dedicados, progresivos de la base, siendo el innovador del IVD y el promotor de la atención sanitaria general.