Este reactivo forma un complejo doble del bocadillo del anticuerpo con el cTnI, y es detectado por a
detector de la fluorescencia, para realizar la determinación cuantitativa de la concentración del cTnI adentro
suero, plasma y sangre entera. Después de que la muestra que se probará se mezcle uniformemente con el almacenador intermediario, él
se gotea en el agujero de la muestra de la tarjeta de la prueba. La muestra reacciona con fluorescente etiquetada
anticuerpo monoclonal del cTnI anti-humano del ratón cubierto en el cojín de la muestra para formar
complejo del antígeno-anticuerpo, que entonces se cromatografía a la nitrocelulosa en la película llana, él
reacciona específicamente con el anticuerpo monoclonal del cTnI anti-humano revestido del ratón y se captura.
La cantidad de complejo fluorescente capturado se correlaciona positivamente con la concentración de
cTnI en la muestra. La intensidad de la fluorescencia se detecta y se convierte a la concentración de
cTnI según la curva de calibración calibrada en la tarjeta del microprocesador o de la prueba de la identificación.
Componentes los reactivo
El equipo consiste en una tarjeta de la prueba, un almacenador intermediario, y un microprocesador de la identificación (opcional). entre ellos:
Tarjeta de la prueba: Consiste en una tira el reactivo y una caja plástica. Los componentes principales en el reactivo
la tira es: membrana de la nitrocelulosa, papel absorbente, tablero del PVC y cojín de marcado; el reactivo
la tira está cubierta con el anticuerpo monoclonal del cTnI anti-humano del ratón (cada tira el reactivo contiene 0.11μg~1.12μg) y el conejo IgG (0.20μg~1.50μg en cada tira el reactivo), fluorescente etiquetado
anticuerpo monoclonal del cTnI anti-humano del ratón (0.04μg~0.24μg en cada tira el reactivo),
conejo fluorescente etiquetado IgG (cada tira el reactivo la barra contiene 0.20μg~1.50μg).
Almacenador intermediario: Almacenador intermediario de Tris (Tris) (50mmol/L).
Microprocesador de la identificación: Contiene la información básica del proyecto, la información del lote y la curva de calibración.
Aplicable a IFP-2000, IFP-3000 produjo por Xincheng bio y AFS-1000, modelos de AFS2000A
producido por Labsim. Se equipa del microprocesador de la identificación; el microprocesador de la identificación almacena la información básica del proyecto,
la curva de la información y de calibración del lote, y el código de barras en la tarjeta de la prueba contiene solamente el lote
información. Aplicable a Xincheng bio 1000 auto-HFIAS y modelos de la HFD-estación sin la identificación
microprocesador. La información básica del proyecto, la información del lote y la curva de calibración se marcan en
tarjeta de la prueba bajo la forma de código de QR.
El sistema de medida se puede remontar al sistema de medida del cTnI aprobado por NMPA.
Los componentes en los equipos con diversos números de lote no pueden ser intercambiados o ser mezclados.
Almacenamiento y estabilidad
La tarjeta y el almacenador intermediario de la prueba se pueden almacenar en 2℃~30℃ por 24 meses, y la solución tampón puede
almacénese en 2℃~30℃ para 2h después de abrir la botella. El bolso del papel de aluminio de la prueba
la tarjeta debe ser utilizada dentro 2 horas después de que se abre. El transporte y el almacenamiento deben ser
realizado en 2℃~30℃.
Instrumento aplicable
Los modelos produjeron por Sichuan Xincheng Co. biológico, LTD:
IFP-2000, IFP-3000, HFIAS auto 1000, analizador seco del immunoensayo de la fluorescencia de la HFD-estación,
Los modelos produjeron por la biotecnología Co., Ltd. de Guangzhou Labsim:
AFS-1000, analizador seco del immunoensayo de la fluorescencia de AFS2000A.
Categoría |
Prueba |
Gama linear |
Tiempo |
Cardiovascular |
cTnl |
0.1~40 ng/mL |
4/8min |