Lugar de origen: | China |
Nombre de la marca: | Diacegene |
Certificación: | ISO13485 |
Número de modelo: | Prueba del antígeno SARS-CoV-2 |
Cantidad de orden mínima: | 20.000 |
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Precio: | USD 2.5-USD 3.5 per test |
Tiempo de entrega: | 3-15 día laboral |
Condiciones de pago: | T/T |
Especificación: | 25 pruebas/caja | Metodología: | Látex Immunochromatography |
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Componentes: | Tarjeta de la prueba, dilución, tubo capilar, esponja | Almacenamiento: | Temperatura ambiente o refrigerado (2-30℃) |
Validez: | 18 meses | Tipo de la muestra: | Nasopharynx/colección orofaríngea de la esponja |
Instrumento: | Ninguno | Tipo de dispositivo: | Aparato médico del IVD (de diagnóstico in vitro) |
Alta luz: | Equipo rápido médico de la prueba de la clínica 25pcs,El anticuerpo IVD limpia el equipo rápido de la prueba,tarjeta rápida de la prueba de la esponja del anticuerpo |
Covid-19 equipo rápido altamente exacto del análisis del antígeno de la prueba Kit/SARS-CoV-2 por el método de Immunochromatography del látex
25 equipo rápido del análisis del antígeno de la prueba Covid-19 Kit/SARS-CoV-2 de las pruebas
Uso previsto
Este producto se puede utilizar como indicador suplementario de la prueba para los casos sospechosos con la prueba ácida nucléica negativa de SARS-Cov-2 o utilizar conjuntamente con la prueba ácida nucléica en la diagnosis de casos sospechosos. No puede ser utilizado como base para la diagnosis y la exclusión de la pulmonía causadas por la infección SARS-Cov-2. Este producto se puede también utilizar para la diagnosis auxiliar de la gripe una infección del virus y del virus de la gripe B.
Principio de la prueba
El método de Immunochromatography del látex se utiliza para detectar los antígenos del virus de SARS-Cov-2, de la gripe A o de la gripe B. Después del tratamiento cuando SARS-Cov-2, la gripe A o los antígenos del virus de B en la muestra se añaden al agujero de la detección, el antígeno y el anticuerpo etiquetado látex (anticuerpo monoclonal contra SARS-Cov-2, la gripe A o el antígeno de B) forme un complejo inmune. Los movimientos complejos con el líquido a la membrana de la nitrocelulosa, y el área de la detección de la membrana de la nitrocelulosa está cubiertos con otro. Cuando el anticuerpo monoclonal está contra SARS-Cov-2, la gripe A o el antígeno de B, el complejo inmune es capturado por el anticuerpo en la membrana de la nitrocelulosa, formando una línea roja de la reacción: el resultado es positivo. Cuando la muestra no contiene el antígeno SARS-Cov-2, la gripe A o los antígenos de B o es más bajos que el límite de detección mínimo de este equipo, ninguna línea roja de la reacción aparece en el área de la detección: el resultado es negativo. Al mismo tiempo, si el resultado es positivo o negativo, pues el estándar del control interno de reactivo, una línea roja de la reacción será formado en el área del control de calidad (la línea C), que se utiliza para juzgar si el proceso cromatográfico es normal o no.
Interpretación del resultado
POSITIVO: Dos líneas rojas aparecen. Una línea roja aparece en la región de control (C), y una roja
línea en la región de la prueba (T). La sombra del color puede variar, pero debe ser considerado positivo siempre que haya incluso una línea débil.
NEGATIVA: Solamente una línea roja aparece en la región de control (C), y ninguna línea en la región de la prueba (T).
El resultado negativo indica que no hay partículas nuevas del coroinavirus en la muestra o el número de partículas virales está debajo de la gama perceptible.
INVÁLIDO: Ninguna línea roja aparece en la región de control (C). La prueba es inválida incluso si hay una línea en la región de la prueba (T). El volumen de muestra escaso o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el método de prueba y repita la prueba usando un nuevo dispositivo de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
Tipo de dispositivo | Aparato médico del IVD (de diagnóstico in vitro) |
Especificación | pruebas/caja de 1or 5 o 25 |
Almacenamiento | Temperatura ambiente o refrigerado (2-30℃) |
Persona de Contacto: Harvey Huang
Teléfono: +8615828328497
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0.1mg/L dimero cardiaco 5minutes de Kit Immunofluorescence D de la prueba del marcador