Prueba de diagnóstico in vitro Kit With Plasma 25pcs/Kit del D-dimero POCT del IVD

Prueba Kit With Plasma del D-dimero de Kit In Vitro Diagnostic Poct de 25 pruebas

】 Previsto 【del uso

Determinación cuantitativa in vitro del D-dimero en plasma humana y muestras de sangre enteras humanas.

El D-dimero es un producto característico en la degradación de la fibrina reticulada, que se puede utilizar en la diagnosis auxiliar de la coagulación intravascular difundida y la supervisión de la terapia del thrombolytic.

Los métodos de detección comunes incluyen análisis immunoturbidimetric aumentado látex, análisis immunoturbidimetric y método coloidal del oro.

Condiciones de almacenamiento del 【y】 del período de la validez

La tarjeta y el almacenador intermediario de la prueba se pueden almacenar en 2℃~30℃ por 15 meses, y la solución tampón se puede almacenar en 2℃~30℃ para 2h después de abrir la botella. El bolso del papel de aluminio de la tarjeta de la prueba debe ser utilizado dentro 2 horas después de que se abre. El transporte y el almacenamiento se deben realizar en 2℃~30℃.

】 del índice del funcionamiento de producto del 【

1. La gama linear: 0,10 mg/l ~ 10,00 mg/l las muestras del D-dimero con concentraciones de 0,20 mg/l, de 0,50 mg/l, de 2,00 mg/l, de 5,00 mg/l y de 10,00 mg/l fueron detectados con el mismo lote de reactivo del D-dimero, y el coeficiente de correlación r era el ≥ 0,9900.

2. Precisión de la medida

repetibilidad 2,1: dentro del ≤ corrido 15,0% del CV.

diferencia 2,2 entre los lotes: diferencia entre el ≤ 15,0% de los lotes.

3. Exactitud: la desviación relativa está dentro del ± 15,0%.

4. Límite en blanco: no más que 0.10mg/l.

】 De la especificación del 【

】 Del certificado del 【

】 De la exposición del 【